| 国务院办公厅力挺创新、集采平稳实施！中医药行业迎来多重利好，聚焦三大核心细分领域 |
| 2025-1-6 513 人看过 |
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| 近日，国务院办公厅正式颁布了《关于全面深化药品医疗器械监管改革以促进医药产业高质量发展的意见》，此举显著加大了对中药研发创新的扶持力度。该意见明确指出。
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近日，国务院办公厅正式颁布了《关于全面深化药品医疗器械监管改革以促进医药产业高质量发展的意见》，此举显著加大了对中药研发创新的扶持力度。该意见明确指出，需构建一个融合中医药理论精髓、丰富临床经验与严谨试验数据的中药审评体系，并强化医疗机构在规范收集人用经验数据方面的机制建设。同时，文件着重强调了完善适应中药独特属性的监管框架，积极推动历史悠久的老中医验方及医疗机构自制中药制剂向新型中药产品的转化，并鼓励运用新技术、新工艺及新剂型对已有中药品种进行优化升级。
这一系列政策的落地，无疑为我国中医药产业的蓬勃发展奠定了坚实的基础，引领其步入高质量发展的新纪元。
首要的是，政策层面显著增强了中药研发创新的支持力度。文件中提出的“构建中医药理论、人用实践经验与临床试验数据相结合的中药审评证据体系”，预示着中药新药审批流程将迈向更加科学化、规范化的新高度。以往，中药新药研发及审批过程中常面临标准模糊、流程冗长等挑战，导致众多传统中药方剂难以顺利转化为现代药物。而今，政策的出台如同一把钥匙，有效解锁了这些难题，为中药新药的研发与上市铺设了一条畅通无阻的道路。例如，名老中医验方与医疗机构自制中药制剂的转化，将促使更多历经临床考验的中药方剂步入市场，极大丰富了中药产品种类，提升了市场竞争力。
其次，政策对中药监管体系的完善将对整个行业产生深远影响。文件中提出的“建立健全符合中药特性的监管体系”，预示着未来中药监管将更加注重其独特性与复杂性。中药作为一类多成分、多靶点的药物，其作用机制与疗效评价相较于传统化学药物存在显著差异。此次政策的实施，将推动建立更为科学、合理的中药监管标准，进而提升中药的质量与安全性，增强消费者对中药的信任与依赖。
此外，近期中成药第三批集采与首批续约工作已圆满落幕，涉及20个产品组合，共计175个拟中选产品，拟中选价格平均降幅高达约68%，相较于前几轮集采，降幅更为显著。然而，值得注意的是，此次集采中涉及头部上市公司的品种相对较少，对这类企业的影响相对有限。
集采政策的推行，尽管短期内对部分中药企业的利润空间构成一定挑战，但从长远视角来看，其有利于推动行业整合，淘汰落后产能，促进优质企业的崛起与壮大。例如，第三批中成药集采涉及的产品种类更为丰富、覆盖面更为广泛，将进一步推动中药市场的规范化发展。同时，首批集采续约结果显示，部分中药品种的价格降幅趋于平稳，这标志着市场正在逐步适应集采政策，行业竞争格局正逐步优化与完善。
展望未来市场，预计2023年全国中药市场规模将突破4000亿元大关，其中医院终端市场规模将达到2745亿元，药店终端市场规模则将达到1310亿元。至2024年，我国中医药市场规模有望攀升至4501亿元，而到2028年，这一数字将进一步增长至6846亿元。
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